Za MZ SR:
-
štátna tajomníčka doc. MUDr. Andrea Kalavská, PhD., MHA
-
generálny riaditeľ Sekcie farmácie a liekovej politiky
MUDr. Adam Hlôška
-
riaditeľ Odboru kategorizácie, cenotvorby a liekovej
politiky PharmDr. Rastislav Pullmann
Za spoločnosť Izomedact, s.r.o.:
-
PharmDr. Pavel Vizner
-
PharmDr. Viera Viznerová
Stretnutie sa uskutočnilo na žiadosť zástupcov spoločnosti
Izomedact, s.r.o., ktorá požiadala o stretnutie ohľadom zvyšovania úradne
určených cien 99mTc/99Mo generátorov.
Stretnutie otvorila štátna tajomníčka doc. MUDr. Andrea
Kalavská, PhD., MHA
Izomedact, s.r.o.:
Spoločnosť Izomedact, s.r.o. je dodávateľom rádiofarmák
spoločnosti Mallinckrodt Medical B.V. Spoločnosť Mallinckrodt Medical B.V.,
ktorá je držiteľom registrácie rádiofarmák Ultra-TechneKow FM (99mTC-generátor)
nalieha na zvýšenie ceny, ktoré je spôsobené výrazným zvýšením vstupných
nákladov na výrobu techneciových generátorov. Spoločnosť Mallinckrodt Medical
B.V. plánuje zvýšiť ceny 99mTc/99Mo generátorov cca o 35%
čo je v rozpore s právnymi predpismi Slovenskej republiky umožňujúcimi maximálne
navýšenie ceny za liek o 5% v kalendárnom roku. Spoločnosť Mallinckrodt Medical
B.V. vynakladá úsilie zachovávať ceny rádiofarmák na rovnakej úrovni. Za
posledné roky nedošlo k zvýšeniu ich cien. Náklady na výrobu Mo-99 sa výrazne
zvýšia a z tohto dôvodu bude nutné zvýšiť aj cenu uvedených rádiofarmák pre
konečného odberateľa (pracoviská nukleárnej medicíny).
Hlavným dôvodom zvýšenia je celosvetový prechod výroby z
vysoko obohateného uránu (HEU) na obohatený urán (LEU). Dodatočné náklady
spojené s výrobou a taktiež nižší výnos núti výrobné podniky zvyšovať cenu
99mTc/99Mo generátorov.
Spoločnosť Izomedact, s.r.o. upozornila na nevyhnutnosť
zvýšenia cien technéciových generátorov z dôvodu plynulého zabezpečovania
dodávok UTK generátorov pre pracoviská nukleárnej medicíny.
MZ SR:
Požiadal spoločnosť Izomedact s.r.o., aby informoval držiteľa
registrácie Mallinckrodt Medical B.V. o aktuálne platných legislatívnych
možnostiach pri riešení žiadosti o zvýšenie úradne určenej ceny.
Ministerstvo sa informovalo, či je možné znížiť predpokladané
zvýšenie cien, ktoré bolo deklarované na 35%. Zaujímalo sa odkedy plánuje
držiteľ registračného povolenia zvýšiť ceny UTK generátorov.
Držiteľ registrácie musí postupovať pri zmene ceny v zmysle
platnej legislatívy. Návrh úradne určenej ceny lieku nemôže presiahnuť európsku
referenčnú cenu lieku. Podľa § 2 písm. f) zákona 363/2011 Z.z. o rozsahu a
podmienkach úhrady liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín na
základe verejného zdravotného poistenia a o zmene a doplnení niektorých zákonov
v znení neskorších predpisov európskou referenčnou cenou lieku sa rozumie
priemer troch najnižších cien spomedzi úradne určených cien lieku v iných
členských štátoch; ak má liek úradne určenú cenu len v jednom z iných členských
štátov, úradne určená cena lieku v tomto štáte; ak má liek úradne určenú cenu v
dvoch z iných členských štátov, priemer cien v týchto členských štátoch.
Rokovanie ukončila štátna tajomníčka doc. MUDr. Andrea
Kalavská, PhD., MHA.
Zapísala:
Overil za Izomedact s.r.o.:
Schválil: |
Judita Janeková
PharmDr. Pavel Vizner
doc. MUDr. Andrea Kalavská, PhD., MHA, štátna tajomníčka |