OZNAMY

Na základe výsledku zasadania Kategorizačnej komisie pre liečivá zo dňa 20. – 24. 9.2010 oznamujeme nasledovné:

Oznam č. 1. V nižšie uvedených ATC skupinách Kategorizačná komisia pre liečivá plánuje s účinnosťou od 1.4.2011 prehodnotiť výšku úhrady za štandardnú dávku liečiva (ŠDL). Výrobcovia/dovozcovia liekov v uvedených ATC skupinách sú vyzvaní na zníženie  maximálnych cien od výrobcu svojich liekov, v opačnom prípade sa zníženie za štandardnú dávku liečiva premietne zbytočne do zvýšených doplatkov pacientov (CN je možné podať do 15.10.2010).
Pre uvedený postup sa členovia Kategorizačnej komisie pre liečivá rozhodli preto, že nasledovné ATC skupiny majú vyššie úhrady za ŠDL v porovnaní s inými porovnateľnými liekmi zaradenými v zozname liekov.

ATC		názov liečiva			cesta podania		   navrhované zníženie 
										ÚZP za ŠDL
										na hodnotu

M05BA07 	Kyselina risedrónová 		p.o. 75 mg 			0,7218 €
– lieky 46949 Actonel 75 mg a 46951 Actonel 75 mg 

R06AE09 	Levocetirizín 			p.o. pevné LF			0,0863 €
R06AX26	Fexofenadín			p.o. 30 mg			0,0863 €
R06AX26 	Fexofenadín 			p.o. do 120 mg		0,0863 €
R06AX26 	Fexofenadín 			p.o. nad 120 mg		0,0863 €
R06AX27 	Desloratadín 			p.o. pevné LF do 2,5 mg	0,0863 €
R06AX27 	Desloratadín 			p.o. pevné LF nad 2,5 mg	0,0863 €
R06AX28 	Rupatadín 			p.o.  				0,0863 €

V nižšie uvedených ATC skupinách sú v kategorizácii liečiv a liekov s plánovanou účinnosťou od 1.4.2011  vyzvaní výrobcovia/dovozcovia liekov na zníženie  maximálnych cien od výrobcu svojich liekov. 
Pre uvedený postup sa členovia Kategorizačnej komisie pre liečivá rozhodli preto, že v nasledovných ATC skupinách bol podaný výrobcom/dovozcom podnet na zmenu znenia indikačného obmedzenia.

ATC		názov liečiva			cesta podania		    zníženia MCV lieku
									           voči 1.1.2010

L04AA23	Natalizumab			parent.		      minimálne o 10 %
									  predloženie FE rozboru
- liek 35677 TYSABRI
- pri splnení podmienky zníženia MCV lieku o minimálne 10 % voči 1.1.2010 a predloženia FE rozboru bude na zasadnutí komisie akceptovaná zmena znenia indikačného obmedzenie v zmysle podnetu ZM54 s účinnosťou od 1.4.2011

A10AE05 	Inzulín detemir 	parent. pôsobiace dlhodobo náplň 	minimálne o 10 %   
A10AE05 	Inzulín detemir 	parent. FlexPen			minimálne o 10 %   
– lieky 40817 LEVEMIR a 40820 LEVEMIR
- pri splnení podmienky zníženia MCV lieku o minimálne 10 % voči 1.1.2010 bude na zasadnutí komisie akceptovaná zmena znenia indikačného obmedzenie v zmysle podnetu ZM14 a ZM15  s účinnosťou od 1.4.2011

L01XE09	Temsirolimus		parent. 				minimálne o 10 %   
 - liek 46872 TORISEL
- pri splnení podmienky zníženia MCV lieku o minimálne 10 % voči 1.1.2010 bude na zasadnutí komisie akceptovaná zmena znenia indikačného obmedzenie v zmysle podnetu ZM58 s účinnosťou od 1.4.2011

R03AK06	Salmeterol a ostatné antiastmatiká          inhal. 50/500 plv. inh. Combopack
										minimálne o 10 %   
- liek 45959 SERETIDE DISKUS 50/500
- pri splnení podmienky zníženia MCV lieku o minimálne 10 % voči 1.1.2010 bude na zasadnutí komisie akceptovaná zmena znenia indikačného obmedzenie v zmysle podnetu ZM56 s účinnosťou od 1.4.2011

H05BX02	Parikalcitol		p.o.					minimálne o 10 %   
- lieky 46784 Zemplar 1 mcg kapsuly, 46788 Zemplar 2 mcg kapsuly a 46791 Zemplar 4 mcg kapsuly.

Oznam č. 2. V nižšie uvedených ATC skupinách Kategorizačná komisia pre liečivá plánuje s účinnosťou od 1.4.2011 prehodnotiť výšku úhrady za štandardnú dávku liečiva (ŠDL). Výrobcovia/dovozcovia liekov v uvedených ATC skupinách sú vyzvaní na zníženie  maximálnych cien od výrobcu svojich liekov, v opačnom prípade sa zníženie za štandardnú dávku liečiva premietne zbytočne do zvýšených doplatkov pacientov (CN je možné podať do 15.10.2010).
Pre uvedený postup sa členovia Kategorizačnej komisie pre liečivá rozhodli z dôvodu  zosúladenia spôsobu určovania maximálnej výšky úhrady za ŠDL s vyhláškou ministerstva č. 723/2004 Z. z..
Nižšie uvedené návrhy úhrady za ŠDL pre jednotlivé referenčné skupiny liečiv sú informatívne, pričom vychádzajú z návrhov úhrad jednotlivých liečiv k 1.1.2011. 
V prípade zmeny cien a aj úhrad jednotlivých liečiv (zložiek tzv. kombinovaných prípravkov) k 1.4.2011 budú tieto zmeny automaticky zohľadnené pri výpočte maximálnej úhrady tzv. kombinovaných prípravkov.
	V prípade, ak súčet úhrad jednotlivých zložiek je vyšší ako aktuálne platná úhrada tzv. kombinovaného prípravku, Kategorizačná komisia pre liečivá rozhodla, že nebude akceptovať  zvýšenie úhrady za ŠDL a bude postupovať v zmysle vyhlášky ministerstva č. 723/2004 Z. z..

ATC		názov liečiva			cesta podania		navrhované zníženie
									       ÚZP za ŠDL
									        na hodnotu

A10BD02	Metformín, glibenklamid	p.o. kombinácie		  0,1477 €
33776  GLUCOVANCE 500 mg/2,5 mg
33775  GLUCOVANCE 500 mg/2,5 mg

A10BD02	Metformín, glibenklamid	p.o. kombinácie 500/5 mg	  0,1960 €
33779  GLUCOVANCE 500 mg/5 mg
33778  GLUCOVANCE 500 mg/5 mg

A10BD02	Metformín, glibenklamid	p.o. kombinácie		  0,1704 €
28652  GLIBOMET
26028  GLIBOMET

C07BB07	Bisoprolol a tiazidy		p.o.				  0,0451 €
34862 Lodoz 2,5/6,25

C07BB07	Bisoprolol a tiazidy		p.o. 5/6,25			  0,0666 €
34859 Lodoz 5/6,25

C07BB07	Bisoprolol a tiazidy		p.o. 10/6,25			  0,1098 €
34865 Lodoz 10/6,25

C07BB07	Bisoprolol a tiazidy		p.o. 5 mg/12,5 mg		  0,0901 €
44080  Bisoprolol/Hydrochlorothiazid – Teva 5 mg/12,5 mg

C07BB12 	Nebivolol  a tiazidy		p.o. hydrochlórotiazid	  0,3616 €
75656 Nebilet HCTZ 5 mg/12,5 mg

C08DA51	Verapamil komb.		p.o. trandolapril 240/2 mg	  0,3211 €
37378  Tarka 240 mg/2 mg tablety
37381  Tarka 240 mg/2 mg tablety

C08DA51	Verapamil komb.		p.o. trandolapril 240/4 mg	  0,4213 €
37385  Tarka 240 mg/4 mg tablety
37388  Tarka 240 mg/4 mg tablety

C09BA02	Enalapril a diuretiká	p.o. 10/12,5 mg		  0,1450 €
66506 ENAP H
34298 ENAP H

C09BA03	Lizinopril a diuretiká	p.o. hydrochlórotiazid 10/12,5	0,1798 €
51410	Lisinopril/HCT +pharma 10 mg/12,5 mg		
52310	IRUZID 10/12,5		

C09BA03	Lizinopril a diuretiká	p.o. hydrochlórotiazid 20/12,5	0,2462 €
51397	Lisinopril/HCT +pharma 20 mg/12,5 mg		
52312	IRUZID 20/12,5		

C09BA03	Lizinopril a diuretiká	p.o. hydrochlórotiazid 20/25	0,2931 €
52314	IRUZID 20/25

C09BA03	Lizinopril a hydrochlórotiazid	p.o. 10 mg/12,5 mg	  0,1798 €
57134	DIROTON plus H 10 mg/12,5 mg tablety	
	
C09BA03	Lizinopril a hydrochlórotiazid	p.o. 20 mg/12,5 mg	  0,2462 €
57147	DIROTON plus H 20 mg/12,5 mg tablety	
	
C09BA04	Perindopril a diuretiká		p.o.			  0,1099 €
89109	PERINDASAN 2mg/0,625mg tablety		
20730	CONDERAN COMBI 2mg/0,625 mg		
20541	Romapal 2mg/0,625		
20533	Romapal 2mg/0,625		
20510	Indogalind 2mg/0,625mg		
51669	Perindocombi 2mg/0,625mg		
51673	Perindocombi 2mg/0,625mg		
46256	CO-PRENESSA 2 mg/0,625 mg		
94784	Perindopril 2 mg/Indapamide 0,625 mg Servier	
	
C09BA04	Perindopril a diuretiká		p.o. arginín		  0,1458 €
37197	Noliprel A		
37193	Noliprel A
		
C09BA04	Perindopril a diuretiká		p.o. forte		  0,2199 €
20580	Indogalind 4mg/1,25mg		
20672	CONDERAN COMBI 4mg/1,25 mg		
89129	PERINDASAN 4mg/1,25mg tablety		
20570	Romapal 4mg/1,25		
20564	Romapal 4mg/1,25		
20674	CONDERAN COMBI 4mg/1,25 mg		
51662	Perindocombi 4mg/1,25mg		
46281	Co-Prenessa 4mg/1,25mg	
51658	Perindocombi 4mg/1,25mg		
46277	CO-PRENESSA 4 mg/1,25 mg		
94801	COVEREX COMBI		

C09BA04	Perindopril a diuretiká	p.o. forte arginín		  0,2916 €
37177	PRESTARIUM COMBI A		
37207	Noliprel forte A		
37173	PRESTARIUM COMBI A		
37203	Noliprel forte A		

C09BA04	Perindopril a diuretiká	p.o. biforte			  0,4398 €
89441	Co-Prenessa 8 mg/2,5 mg		

C09BA04	Perindopril a diuretiká	p.o. biforte arginín		  0,5832 €
65603	Noliprel Bi-forte A		

C09BA05	Ramipril a diuretiká		p.o. 2,5 mg			  0,1179 €
95214	Ramipril H 2,5mg/12,5mg Actavis		
46329	RAMIMED HCT 2,5/12,5		
94836	AMPRIL HL		
56659	TRITAZIDE 2,5 mg/12,5 mg
		
C09BA05	Ramipril a diuretiká		p.o. 5 mg			  0,1927 €
94827	AMPRIL HD		
46311	RAMIMED HCT 5/25		
56661	TRITAZIDE 5 mg/25 mg	

C09BA06	Quinapril a diuretiká	p.o. 20 mg			  0,2373 €
41901	STADAPRESS 20/12,5 mg		
41896	STADAPRESS 20/12,5 mg		
66243	Quinapril/HCT + pharma 20mg/12,5 mg		
64788	Accuzide 20	
	
C09BA09	Fosinopril a hydrochlórotiazid	p.o.			  0,1948 €
39835	Fosinopril/HCT +pharma 20 mg/12,5 mg		
38455	Tevafos 20 mg/12,5 mg tablety		
03692	MONOZIDE	
	
C09BB	Lizinopril a amlodipín		p.o.			  0,1992 €
52332	DIRONORM tablety
		
C09BB	Perindopril arginín a amlodipín	p.o. 5/5 mg		  0,2719 €
50976	PRESTANCE 5 mg/5 mg		
50971	PRESTANCE 5 mg/5 mg		

C09BB	Perindopril arginín a amlodipín	p.o. 5/10 mg	 	  0,2955 €
50962	PRESTANCE 5 mg/ 10 mg		
50957	PRESTANCE 5 mg/10 mg
		
C09BB	Perindopril arginín a amlodipín	p.o. 10/5 mg		  0,4774 €
50948	PRESTANCE 10 mg/ 5 mg		
50943	PRESTANCE 10 mg/5 mg	
	
C09BB	Perindopril arginín a amlodipín	p.o. 10/10 mg	 	  0,5010 €
50931	PRESTANCE 10 mg/10 mg		
50926	PRESTANCE 10 mg/10 mg	
	
C09BB03	Lizinopril a amlodipín		p.o.			  0,2892 €
80296	DIRONORM FORTE 20 mg/10 mg	
	
C09DA02	Eprosartan a diuretiká	p.o. hydrochlórotiazid	  0,6943 €
97058	Teveten Plus 600mg/12,5mg	
	
C09DA03	Valsartan a diuretiká	p.o. hydrochlórotiazid	  0,3079 €
76739	Co-Valsacor 80mg/12,5mg		
64617	Vasopentol HCT 80/12,5 mg		
64616	Vasopentol HCT 80/12,5 mg		
13704	CO-DIOVAN 80/12,5 mg	
	
C09DA03	Valsartan a diuretiká	p.o. hydrochlórotiazid 160 mg/12,5 mg											  0,3650 €
64557	Valtan HCT 160/12,5mg		
64718	Zelvartancombo 160mg/12,5 mg		
64915	KYLOTAN HCTZ 160/12,5 mg		
66194	Valtensin 160 mg/12,5 mg		
76751	Co-Valsacor 160mg/12,5mg		
81830	Valzap HCT 160 mg/12,5 mg		
64632	Vasopentol HCT 160/12,5 mg		
64817	Valsabela Plus H 160/12,5mg		
03881	Co-Diovan 160/12,5mg	
	
C09DA04	Irbesartan a diuretiká	 p.o. 150 mg		  	0,6260 €
01978	COAPROVEL 150/12,5 mg	
	
C09DA04	Irbesartan a diuretiká	p.o. hydrochlórotiazid 12,5 mg	0,7890 €
41594	COAPROVEL 300/12,5 mg
		
C09DA04	Irbesartan a diuretiká	p.o. hydrochlórotiazid 25 mg	0,8359 €
36469	COAPROVEL 300/25mg
		
C09DA06	Candesartan a diuretiká	p.o. hydrochlórotiazid 25 mg	0,3263 €
89567	Atacand Plus 32 mg/ 25 mg	
	
C09DA06	Candesartan a diuretiká	p.o. hydrochlórotiazid 12,5 mg	0,6810 €
58066	ATACAND PLUS 16/12,5 mg	
	
C09DB01	Valsartan a amlodipín	p.o.  5/80 mg			  0,3273 €
38148	EXFORGE 5 mg/80 mg
		
C09DB01	Valsartan a amlodipín	p.o.  5/160 mg		  0,3844 €
38156	EXFORGE 5 mg/160 mg
		
C09DB01	Valsartan a amlodipín	p.o.  10/160 mg		  0,4080 €
38164	EXFORGE 10 mg/160 mg	
	
C09XA52	Aliskiren a hydrochlórotiazid	p.o. 150 mg		  0,5970 €
65098	RASILEZ HCT 150 mg/12,5 mg		
65076	RASILEZ HCT 150 mg/12,5 mg	
	
C09XA52	Aliskiren a hydrochlórotiazid	p.o. 150 mg		  0,6439 €
65123	RASILEZ HCT 150 mg/25 mg		
65117	RASILEZ HCT 150 mg/25 mg
		
C09XA52	Aliskiren a hydrochlórotiazid	p.o. 300 mg		  0,9500 €
65198	RASILEZ HCT 300 mg/12,5 mg		
65147	RASILEZ HCT 300 mg/12,5 mg
		
C09XA52	Aliskiren a hydrochlórotiazid	p.o. 300 mg		  0,9969 €
65218	RASILEZ HCT 300 mg/25 mg		
65212	RASILEZ HCT 300 mg/25 mg
		
C10BX03	Atorvastatín, kombinácie	p.o. amlodipín 5/10 mg	  0,2341 €
97471	CADUET 5 mg/10 mg filmom obalené tablety
		
C10BX03	Atorvastatín, kombinácie	p.o. amlodipín 10/10 mg	  0,2577 €
97473	CADUET 10 mg/10 mg filmom obalené tablety	
	
R03AK07	Formoterol a iné antiastmatiká	inhal. s beklometazónom 100/6 mcg										  1,1558 €
38995	FOSTER	
	
R03AK07	Formoterol a iné antiastmatiká	inhal. s budezonidom 400/12 mcg plv. inh.										  1,2199 €
33770	SYMBICORT TURBUHALER FORTE 400/12 mcg		

Oznam č. 3.  V nižšie uvedených ATC skupinách Kategorizačná komisia pre liečivá plánuje s účinnosťou od 1.4.2011 prehodnotiť výšku úhrady za štandardnú dávku liečiva (ŠDL). Výrobcovia/dovozcovia liekov v uvedených ATC skupinách sú vyzvaní na zníženie  maximálnych cien od výrobcu svojich liekov, v opačnom prípade sa zníženie za štandardnú dávku liečiva premietne zbytočne do zvýšených doplatkov pacientov (CN je možné podať do 15.10.2010).
Pre uvedený postup sa členovia Kategorizačnej komisie pre liečivá rozhodli z dôvodu  zosúladenia výšky úhrady za ŠDL v alternatívnych referenčných skupinách liekov. 
Nižšie uvedené návrhy úhrady za ŠDL pre jednotlivé referenčné skupiny liečiv sú informatívne, pričom vychádzajú z návrhov úhrad jednotlivých liečiv k 1.1.2011. 
V prípade zmeny cien a aj úhrad jednotlivých liečiv k 1.4.2011 budú tieto zmeny automaticky zohľadnené pri výpočte maximálnej úhrady pre všetky alternatívne referenčné skupiny liekov. Zoznam alternatívnych referenčných skupín spolu s návrhmi úprav úhrady za ŠDL sú uvedené v prílohe č. 1.