Tlačivo č.2
Ministerstvo zdravotníctva SR
Limbova 2, 833 43 Bratislava 37
SLOVENSKÁ REPUBLIKA
Tel: 593 73 111 

ŽIADOSŤ  O VYDANIE POVOLENIA NA VÝVOZ
OMAMNÝCH LÁTOK, PSYCHOTROPNÝCH LÁTOK A PRÍPRAVKOV
podľa zákona č. 139/1998 Z.z. o omamných látkach, psychotropných látkach a prípravkoch,  
v znení neskorších predpisov

ŽIADATEĽ	
Názov:
Meno  a priezvisko fyzickej osoby/ obchodné meno a forma právnickej osoby, IČO 		
Adresa:
Miesto trvalého pobytu fyzickej osoby/sídlo právnickej osoby		
Telefón:	Fax:	E-mail:	
			
Číslo a dátum vydania povolenia na zaobchádzanie s omamnými a psychotropnými látkami:	

	Číslo povolenia na dovoz	Dátum vydania povolenia	Platnosť povolenia	
POVOLENIE NA DOVOZ VYDANÉ K0MPETENTNÝM ORGÁNOM KRAJINY DOVOZU				

NÁZOV A ADRESA DOVOZCU	NÁZOV A ADRESA VÝVOZCU	
		
Štát:	Štát:	

NÁZOV A ADRESA KONEČNÉHO UŽÍVATEĽA (ak je známy)
NÁZOV A ADRESA VÝVOZCU	
	
Štát:
	
A
NÁZOV A MNOŽSTVO OMAMNEJ/PSYCHOTROPNEJ LÁTKY 	
HS kód	Názov látky	Vyvážané množstvo v gramoch  	Chemický popis  látky, napr- molekulový vzorec/CAS kód 	Koeficient prepočtu látky na čistý bezvodý obsah v %	Čistá hmotnosť látky v prepočte na bezvodý obsah v gramoch 	

						
						
B                                                                                                                                                                                                                     k  tlačivu č. 2
NÁZOV A MNOŽSTVO OMAMNEJ/PSYCHOTROPNEJ LÁTKY ALEBO PRÍPRAVKU	
Kód ŠUKL	Obchodný  názov prípravku, lieková forma	Veľkosť    balenia	Vyvážané množstvo v baleniach, amp, tabl,
…	Účinná látka /soľ účinnej látky v prípravku	Čistá hmotnosť účinnej látky v prepočte na bezvodý obsah látky v gramoch	
					v balení	vo vyvezenom množstve  	

							

ÚČEL VÝVOZU:	

SPÔSOB PREPRAVY	MIESTO VSTUPU	MIESTO VÝSTUPU	

POŽADOVANÁ PLATNOSŤ POVOLENIA DO:		

SPRÁVNY POPLATOK – eKolok v hodnote 33 € 

POZNÁMKY/PRÍLOHY:
NÁZOV A ADRESA VÝVOZCU	

MENO A PODPIS ŽIADATEĽA ALEBO FYZICKEJ  OSOBY
POVERENEJ KONAŤ ZA PRÁVNICKÚ OSOBU ŽIADATEĽA	

MENO A PODPIS ZODPOVEDNEJ OSOBY
Podľa § 7 zákona č. 139/1998Z.z.	

PEČIATKA:                                        

DÁTUM:
2
Žiadosť  podáva  žiadateľ na horeuvedenú adresu Ministerstva zdravotníctva SR.

Pokyny k žiadosti o vývoz:

Všeobecná časť

1. Podľa § 19 ods.1 zákona č. 139/1998 Z.z.. o omamných látkach, psychotropných látkach a prípravkoch v znení neskorších predpisov (ďalej len “zákon”), vyvážať omamné a psychotropné látky a prípravky môže len držiteľ povolenia na zaobchádzanie s omamnými a psychotropnými látkami, ktorému  Ministerstvo zdravotníctva SR v súlade s ustanoveniami zákona vydalo povolenie podľa § 35 písm. b)  zákona na činnosti uvedené v  §9 ods.1 zákona. 
2. V zmysle §19 ods.2 zákona, každý vývoz  omamných a psychotropných látok podlieha osobitnému povoleniu, ktoré  Ministerstvo zdravotníctva SR vydáva na každú omamnú a psychotropnú látku a prípravok osobitne na tlačive predpísanom Medzinárodným úradom pre omamné látky vo Viedni (International Narcotics Control Board - INCB).
3. Podľa §20 ods. 1 zákona, vývoz možno uskutočniť len vtedy, ak dovážajúca krajina  s dovozom omamnej a psychotropnej látky súhlasí. Súhlas vyjadruje vydané dovozné povolenie, ktoré vydá kompetentný orgán krajiny dovozu. Dovozné povolenie je zároveň nevyhnutným podkladom na vydanie vývozného povolenia. Vývoz možno povoliť len v rozsahu  povoleného množstva spotreby omamných látok, schváleného dovážajúcemu štátu Medzinárodným úradom pre omamné látky vo Viedni na každý rok a v rozsahu  ročných požiadaviek spotreby dovážajúcich krajín pre psychotropné látky. 
4. Podľa §20 ods.3 zákona, vývozné povolenie vystavuje Ministerstvo zdravotníctva SR v piatich rovnopisoch. Jeden rovnopis si ponechá na vlastnú evidenciu. Druhý rovnopis zašle príslušnému orgánu krajiny dovozcu, ktorá na ňom vyznačí skutočne dovezené množstvo omamných a psychotropných látok a vráti ho Ministerstvu zdravotníctva SR. Tri rovnopisy odovzdá Ministerstvo zdravotníctva SR vývozcovi, z ktorých jeden si  vývozca ponechá na vlastnú evidenciu, ďalší je sprievodným dokumentom k zásielke a tretí potvrdený colným orgánom vývozca zašle späť Ministerstvu zdravotníctva SR. 
5. Pre účely  zákona č. 139/1998 Z.z. a v zmysle Jednotného dohovoru OSN o omamných látkach, z r. 1961 a Dohovoru OSN o psychotropných látkach, z r. 1971 (ďalej len „Dohovory OSN“),  vývoz znamená:  fyzický presun omamnej látky, psychotropnej látky, alebo prípravku z jednej krajiny do druhej krajiny, alebo z jednej samostatnej správnej jednotky (teritórium/región) do inej správnej jednotky situovanej na území  toho istého štátu (čl.31 Dohovoru OSN z r. 1961, čl. 28 Dohovoru OSN z r. 1971).
6. Podľa Dohovorov OSN vývozom sa rozumie taktiež aj fyzický presun omamnej látky, psychotropnej látky, alebo prípravku zo slobodných colných skladov, slobodných  zón, slobodných colných pásiem a zo zmluvných veľkoskladov nachádzajúcich sa na území krajiny vývozcu, alebo inej samosprávnej jednotky,  na územie druhej krajiny, resp. inej samosprávnej jednotky,  pričom  podľa platných colných právnych noriem sa takáto transakcia nepovažuje za vývoz. Avšak v zmysle Dohovorov OSN, ak sa takáto zásielka presúva zo samotného vnútrozemia do  slobodných colných skladov, slobodných  zón, slobodných colných pásiem a do zmluvných veľkoskladov situovaných na území vlastnej krajiny, nejedná sa o vývoz. 
7. Podľa  §20, ods.4 zákona č. 139/1998 Z.z. vývoz omamných látok, psychotropných látok a prípravkov z územia Slovenskej republiky vo forme zásielok adresovaných úschovnému miestu, slobodnému colnému skladu, slobodnému colnému pásmu, alebo na adresu inej osoby, ako je uvedené vo vývoznom povolení, je zakázaný. 
8. V prípade,  ak bude potrebné omamnú a psychotropnú látku, alebo prípravok s obsahom omamnej  alebo psychotropnej látky  vrátiť späť, napr. z dôvodu reklamácie,  v takom prípade  Ministerstvo zdravotníctva SR vydá povolenie na  dovoz  látky, alebo prípravku. Držiteľ povolenie podá žiadosť na tlačive č. 1.  

Špeciálna časť

9. V žiadosti je potrebné vyplniť identifikačné údaje žiadateľa, taktiež číslo a dátum vydania povolenia na zaobchádzanie s omamnými a psychotropnými látkami, ktoré vydalo Ministerstvo zdravotníctva  SR v zmysle §4 až §10 zákona č. 139/1998 Z.z..
10. Žiadateľ uvedie presný názov, adresu a krajinu dovozcu a vývozcu, číslo povolenia na dovoz vydané kompetentným orgánom krajiny dovozu, číslo a dátum vydania povolenia na dovoz a dobu platnosti povolenia. Taktiež je potrebné uviesť účel vývozu, spôsob a trasu prepravy a dobu platnosti povolenia, na ktorú sa požaduje povolenie vydať.
11. Správny poplatok e-Kolok v hodnote 33 €.

12. Tabuľku A vypní žiadateľ, ak požaduje vývoz omamnej, alebo psychotropnej látky. 
V 1. stĺpci žiadateľ uvedie číselné označenie látky podľa Colného sadzobníka, ktorý tvorí prílohu č. 1 k nariadeniu vlády č. 728/2002 Z.z.., a  ktorý používa kombinovanú nomenklatúru EÚ a ktorý vychádza  z Harmonizovaného systému opisu a číselného označovania tovaru (HS). 
V 2. stĺpci žiadateľ uvedie medzinárodný nechránený  názov látky (INN), alebo triviálny názov látky,  vrátane solí, izomérov, esterov, éterov a ich solí. 
V 3. stĺpci žiadateľ uvedie množstvo látky vyjadrené v hmotnostných, alebo objemových  jednotkách, ktoré hodlá vyviezť.
V 4. stĺpci je potrebné špecifikovať látku. Napr. uviesť molekulový vzorec látky, alebo CAS  (Chemical Abstracts Service) kód.
V 5. stĺpci uviesť koeficient prepočtu látky na  čistý bezvodý obsah vyjadrený  v % , ktorý publikuje INBC v tzv. “Žltom zozname” (Yellow List) a v “Zelenom zozname” (Green List), alebo zverejňuje na internete na adrese: http://www.incb.org/. *)
V 6. stĺpci  prepočítať celkovú hmotnosť vyvážanej látky na čistú bezvodú látku. **)	
13. V prípade požiadavky o vývoz  prípravku s obsahom omamnej, alebo psychotropnej látky je potrebné vyplniť tabuľku B .
V 1. stĺpci treba identifikovať liek  kódom Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv.	
V 2. a 3. stĺpci uviesť názov lieku a doplnok názvu lieku (veľkosť balenia, obsah liečiva v jednej dávke).
V 4. stĺpci treba uviesť požiadavku na vyvážané množstvo, pričom treba presne definovať,  v akých jednotkách je toto množstvo vyjadrené (napr. v baleniach, ampulkách, tabletách, alebo v inej mernej jednotke). 
V 5. stĺpci je potrebné špecifikovať  názov účinnej látky nachádzajúcej sa v prípravku.
V 6. a 7. stĺpci treba uviesť hmotnosť účinnej látky prepačítaný  na bezvodú látku, nachádzajúcu sa v jednom balení, a taktiež vo vyvážanom množstve.**)

14. V prípade vývozu koncentrátu makovej slamy žiadateľ uvedie okrem celkovej hrubej  hmotnosti koncentrátu aj približné množstvo  bezvodých morfínových alkaloidov, kodeínových alkaloidov, tebainových alkaloidov a oripavinových alkaloidov (AMA, ACA, ATA, AOA), ktoré sa nachádzajú v koncentráte.

15. Žiadosť možno akceptovať len s právoplatným  podpisom žiadateľa, alebo fyzickej osoby poverenej konať za právnickú osobu žiadateľa a/alebo  zodpovednej osoby podľa §7 zákona č. 139/1998 Z.z. o omamných látkach, psychotropných látkach a prípravkoch, v znení neskorších predpisov.	   
  3

*) Údaje  týkajúce sa koeficientov a  informácie k prepočtom omamných a psychotropných látok na čistý bezvodý obsah účinnej látky  poskytne na požiadanie Odbor liekovej politiky MZ SR;
**)   Prepočet na čistý bezvodý obsah/hmotnosť účinnej látky (H): Hmotnosť/obsah účinnej látky, ktorá sa nachádza v jednotkovej dávke, alebo v balení, alebo  vo vyvezenom množstve vo forme soli, alebo v surovej, nerafinovanej forme (S) sa prepočíta pomocou koeficientu (K) pre približný obsah čistej bezvodej    bázy, ktorý je  vyjadrený v %.  H (g) =  S (g) x  K/100.