Tlačivo č.1
Ministerstvo zdravotníctva SR
Limbova 2, 833 43 Bratislava 37
SLOVENSKÁ REPUBLIKA
Tel: 593 73 111 

ŽIADOSŤ  O VYDANIE POVOLENIA NA DOVOZ
OMAMNÝCH LÁTOK, PSYCHOTROPNÝCH LÁTOK A PRÍPRAVKOV
podľa zákona č. 139/1998 Z.z. o omamných látkach, psychotropných látkach a prípravkoch,
 v znení neskorších predpisov

ŽIADATEĽ	
Názov:
Meno  a priezvisko fyzickej osoby/ obchodné meno a právna forma právnickej osoby, IČO		
Adresa:
Miesto trvalého pobytu fyzickej osoby/sídlo právnickej osoby		
Telefón:	Fax:	E-mail:	
			
Číslo a dátum vydania povolenia na zaobchádzanie s omamnými a psychotropnými látkami:	

NÁZOV A ADRESA DOVOZCU	NÁZOV A ADRESA VÝVOZCU	
		
Štát:	Štát:	

A
NÁZOV A MNOŽSTVO OMAMNEJ/PSYCHOTROPNEJ LÁTKY 	
HS kód	Názov látky	Dovážané množstvo v gramoch  	Chemický popis  látky, napr- molekulový vzorec/CAS kód 	Koeficient prepočtu látky na čistý  bezvodý obsah v %	Čistá hmotnosť látky v prepočte na bezvodý obsah v g	

						

Žiadosť  podáva  žiadateľ na horeuvedenú adresu Ministerstva zdravotníctva SR.

B                                                                                                                                              k  tlačivu č. 1
NÁZOV A MNOŽSTVO PRÍPRAVKU S OBSAHOM OMAMNEJ A PSYCHOTROPNEJ LÁTKY	
Kód ŠUKL	Obchodný názov prípravku, lieková forma	Veľkosť    balenia	Dovážané množstvo v baleniach, amp, tabl, ….	Účinná látka /soľ účinnej látky v prípravku	Čistá hmotnosť účinnej látky v prepočte na bezvodý obsah látky v gramoch 	
					v balení	v dovezenom množstve  	

							

ÚČEL DOVOZU:	

SPÔSOB PREPRAVY	MIESTO VSTUPU	MIESTO VÝSTUPU	

POŽADOVANÁ PLATNOSŤ POVOLENIA DO:		

SPRÁVNY POPLATOK – eKolok v hodnote 33 € 

POZNÁMKY/ PRÍLOHY:
NÁZOV A ADRESA VÝVOZCU	

MENO A PODPIS ŽIADATEĽA ALEBO FYZICKEJ  OSOBY
POVERENEJ KONAŤ ZA PRÁVNICKÚ OSOBU ŽIADATEĽA	

MENO A PODPIS ZODPOVEDNEJ OSOBY
Podľa § 7 zákona č. 139/1998Z.z.	

PEČIATKA:                                        

DÁTUM:

2

Pokyny k žiadosti o vydanie povolenia na dovoz:

Všeobecná časť

1. Podľa § 19 ods.1 zákona č. 139/1998 Z.z.. o omamných látkach, psychotropných látkach a prípravkoch v znení neskorších predpisov (ďalej len “zákon”), dovážať omamné a psychotropné látky a prípravky môže len držiteľ povolenia na zaobchádzanie s omamnými a psychotropnými látkami, ktorému  Ministerstvo zdravotníctva SR v súlade s ustanoveniami zákona vydalo povolenie podľa § 35 písm. b)  zákona na činnosti uvedené v  §9 ods.1 zákona. 
2. V zmysle §19 ods.2 zákona každý dovoz  omamných a psychotropných látok podlieha osobitnému povoleniu, ktoré  Ministerstvo zdravotníctva SR vydáva na každú omamnú a psychotropnú látku a prípravok osobitne na tlačive predpísanom Medzinárodným úradom pre omamné látky vo Viedni (International Narcotics Control Board - INCB).
3. Podľa §21 ods. 2 zákona dovozné povolenie vystavuje Ministerstvo zdravotníctva SR v štyroch rovnopisoch. Jeden rovnopis si ponechá na vlastnú evidenciu. Tri rovnopisy odovzdá ministerstvo dovozcovi, z ktorých jeden si ponechá dovozca na vlastnú evidenciu, ďalší je sprievodným dokumentom k zásielke a tretí potvrdený colným orgánom dovozca zašle ministerstvu.
4. Pre účely  zákona č. 139/1998 Z.z., a v zmysle Jednotného dohovoru OSN o omamných látkach, z r. 1961 a Dohovoru OSN o psychotropných látkach, z r. 1971 (ďalej len „Dohovory OSN“)  dovoz znamená:  fyzický presun omamnej látky, psychotropnej látky, alebo prípravku z jednej krajiny do druhej krajiny, alebo z jednej samostatnej správnej jednotky (teritórium/región) do inej samosprávnej jednotky nachádzajúcej sa na území toho istého štátu (čl.31 Dohovoru OSN z r. 1961, čl. 28 Dohovoru OSN z r. 1971). 
5. Podľa Dohovorov OSN sa dovozom rozumie taktiež aj fyzický presun omamnej látky, psychotropnej látky, alebo prípravku z jednej krajiny, do slobodných colných skladov, slobodných  zón, slobodných colných pásiem a do zmluvných veľkoskladov nachádzajúcich sa na území inej krajiny, alebo samostatnej správnej jednotky i napriek tomu, že podľa platných colných právnych noriem sa takáto transakcia nepovažuje za skutočný dovoz. Preto, ak takáto zásielka po preclení colnými orgánmi prechádza zo slobodných colných skladov, slobodných  zón, slobodných colných pásiem a zmluvných veľkoskladov na územie samotnej  krajiny, t.j. do režimu voľný pohyb vo vnútrozemí, v zmysle Dohovorov OSN sa nepovažuje za dovoz. Podobne,  táto zásada platí aj v prípade, ak sú omamné a psychotropné látky a prípravky presúvané z vnútrozemia do  slobodných colných skladov, slobodných  zón, slobodných colných pásiem a do zmluvných veľkoskladov situovaných na území vlastnej krajiny, nejedná sa o vývoz.
6. Podľa  §21, ods.3 zákona č. 139/1998 Z.z. dovoz omamných látok, psychotropných látok a prípravkov na územie Slovenskej republiky vo forme zásielok adresovaných úschovnému miestu, slobodnému colnému skladu, slobodnému colnému pásmu, alebo na adresu inej osoby, ako je uvedené v dovoznom povolení, je zakázaný. Rovnako je zakázaný dovoz na územie Slovenskej republiky vo forme zásielok adresovaných colnému skladu. 
7. V prípade,  ak je omamná a psychotropná látka, alebo prípravok s obsahom omamnej  alebo psychotropnej látky  vrátený z akýchkoľvek dôvodov pôvodnému vývozcovi, napr. z dôvodu reklamácie,  vtedy je potrebné požiadať Ministerstvo zdravotníctva SR o výdaj povolenia na  vývoz tejto látky, alebo prípravku (tlačivo č. 2).  
8. Dovoz omamnej látky a prípravku s obsahom omamnej látky môže byť povolený  len v rámci množstva celkovej sumy odhadu pre danú látku, ktorý schvaľuje a publikuje Medzinárodný úrad pre omamné látky vo Viedni (INCB). Celková suma odhadu určuje ročné množstvá, ktoré môže krajina získať dovozom,  alebo výrobou, alebo oboma spôsobmi.
9. Dovoz psychotropnej látky, alebo prípravku s obsahom psychotropnej látky je možné uskutočniť len v rozsahu povoleného odhadovaného množstva spotreby, ktoré na rozdiel od omamných látok neschvaľuje Medzinárodný úrad pre omamné látky vo Viedni (INCB), ale ktoré Medzinárodnému úradu pre omamné látky vo Viedni (INCB) predkladá Ministerstvo zdravotníctva SR, ako požiadavky Slovenskej republiky pre odhadované množstvá psychotropných látok, ktoré sú určené na medicínske a vedecké účely.

Špeciálna časť

10. V žiadosti je potrebné vyplniť identifikačné údaje žiadateľa, taktiež číslo a dátum vydania povolenia na zaobchádzanie s omamnými a psychotropnými látkami, ktoré v súlade s §4 až §10 zákona č. 139/1998 Z.z. vydalo Ministerstvo zdravotníctva  SR podľa §35 písm. b)  zákona.
11. Žiadateľ uvedie  presný názov, adresu a krajinu dovozcu a vývozcu, účel dovozu, spôsob a trasu prepravy a dobu platnosti povolenia, na ktorú požaduje povolenie vydať.
12. Správny poplatok e-Kolok v hodnote 33 €.

13. Tabuľku A vypní žiadateľ, ak požaduje dovoz omamnej, alebo psychotropnej látky.
V 1. stĺpci žiadateľ uvedie číselné označenie látky podľa Colného sadzobníka, ktorý tvorí prílohu č. 1 k nariadeniu vlády č. 728/2002 Z.z.., a  ktorý používa kombinovanú nomenklatúru EÚ a ktorý vychádza  z Harmonizovaného systému opisu a číselného označovania tovaru (HS). 
V 2. stĺpci žiadateľ uvedie medzinárodný nechránený  názov látky (INN), alebo triviálny názov látky,  vrátane solí, izomérov, esterov, éterov a ich solí. 
V 3. stĺpci žiadateľ uvedie množstvo látky vyjadrené v hmotnostných, alebo v objemových jednotkách , ktoré hodlá doviezť.
V 4. stĺpci je potrebné podrobnejšie špecifikovať látku. Napr. uviesť molekulový vzorec látky, alebo CAS  (Chemical Abstracts Service) kód.
V 5. stĺpci uviesť koeficient prepočtu látky na čistý bezvodý obsah vyjadrený v % , ktorý publikuje INBC v tzv. “Žltom zozname” (Yellow List) a v “Zelenom zozname” (Green List), alebo zverejňuje na internetovej adrese: http://www.incb.org/.  *)
V 6. stĺpci  žiadateľ prepočíta celkovú hmotnosť dovážanej látky na čistú bezvodú látku.	**)

14. V prípade požiadavky o dovoz prípravku s obsahom omamnej, alebo psychotropnej látky je potrebné vyplniť tabuľku B .
V 1. stĺpci treba identifikovať liek  kódom Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv.	
V 2. a 3. stĺpci uviesť názov lieku a doplnok názvu lieku (veľkosť balenia, obsah liečiva v jednej dávke).
V 4. stĺpci treba uviesť požiadavku na dovážané množstvo, pričom treba presne definovať či je množstvo vyjadrené v baleniach, ampulkách, tabletách, alebo v inej mernej jednotke. 
V 5. stĺpci je potrebné špecifikovať  názov účinnej látky nachádzajúcej sa v prípravku.
V 6. a 7. stĺpci treba uviesť hmotnosť čistej bezvodej látky, ktorá sa nachádza v jednom balení, a taktiež v dovážanom množstve.**)

15. V prípade dovozu koncentrátu makovej slamy žiadateľ uvedie okrem celkovej hrubej  hmotnosti koncentrátu, aj približné množstvo  bezvodých morfínových alkaloidov, kodeínových alkaloidov, tebainových alkaloidov a oripavinových alkaloidov (AMA, ACA, ATA, AOA), ktoré sa nachádzajú v koncentráte.

16. Žiadosť možno akceptovať len s právoplatným  podpisom žiadateľa, alebo fyzickej osoby poverenej konať za právnickú osobu žiadateľa a/alebo  zodpovednej osoby podľa §7 zákona č. 139/1998 Z.z. o omamných látkach, psychotropných látkach a prípravkoch, v znení neskorších predpisov.   

3
*) Údaje  týkajúce sa koeficientov a  informácie k prepočtom omamných a psychotropných látok na čistý bezvodý obsah účinnej látky  poskytne na požiadanie Odbor liekovej politiky MZ SR;
**)   Prepočet na čistý bezvodý obsah/hmotnosť účinnej látky (H): Hmotnosť/obsah účinnej látky, ktorá sa nachádza v jednotkovej dávke, alebo v balení, alebo  v dovezenom množstve vo forme soli, alebo v surovej, nerafinovanej forme (S) sa prepočíta pomocou koeficientu (K) pre približný obsah čistej bezvodej   
 bázy, ktorý je  vyjadrený v %.   H (g) =  S (g) x  K/100.