Za Ministerstvo zdravotníctva SR („ďalej len „ministerstvo“):
-
generálny riaditeľ Sekcie farmácie a liekovej politiky, PharmDr. PhDr.
Matej Petrovič
-
riaditeľka Odboru kategorizácie a cenotvorby, Mgr. Miriam Vulevová, MBA
-
referent Odboru kategorizácie a cenotvorby, Ing. Jana Ivanová
Za spoločnosť GSK (ďalej len „GSK“):
-
MUDr. Andrea Kočišová, General Manager
-
Ing. Soňa Strašková, TAM Vaccines
Za spoločnosť Sanofi-aventis Pharma Slovakia s.r.o. (ďalej len „SANOFI“):
-
Ing. Štefan Chrenko, National Sales Manager
-
Mgr. Karin Takáčová, Head of Market Access & Public Affairs
Za spoločnosť Merck Sharp & Dohme s.r.o. (ďalej len „MSD“):
Stretnutie sa uskutočnilo na žiadosť generálneho riaditeľa Sekcie
farmácie a liekovej politiky.
Stretnutie otvorila riaditeľka Odboru kategorizácie a cenotvorby, Mgr.
Miriam Vulevová, MBA.
Spoločnosti GSK, SANOFI a MSD:
Dôvodom vyžiadania si stretnutia je upozornenie spoločností GSK, SANOFI a
MSD na skutočnosť, že by mohlo dôjsť k nedostatočnému množstvu vakcín proti
vírusovej hepatitíde pre dospelých na slovenskom trhu. Farmaceutické
spoločnosti predstavili model plánovania dodávok vakcín proti hepatitíde pre
dospelých (ďalej len „vakcína). Výroba vakcín sa plánuje dopredu podľa
predpokladanej spotreby na základe dopytu v predchádzajúcom období a výroba
trvá približne 2 roky. Vyrobené vakcíny postupne dovážajú na svoj sklad a
odtiaľ sú ďalej distribuované do distribučných spoločností. Vzhľadom k
epidemiologickému stavu za posledné obdobie je možné predpokladať výpadok
všetkých 3 vakcín: HAVRIX, VAQTA, AVAXIM. V posledných rokoch spotreba
týchto vakcín výrazne rastie. Všetky relevantné firmy podali v decembri 2016
žiadosti o vyradenie vakcín z kategorizačného zoznamu liekov (ďalej len
„A3“), čím nastáva krízová situácia, že budú vakcíny pre pacientov
nedostupné. Podaním A3 spoločnosti chceli minimalizovať riziko dostania
pokuty, ktorá im hrozí v prípade nedostupnosti liekov na trhu. Všetky firmy
deklarovali snahu doviezť vakcíny čo najskôr. Dostupnosť vakcín na trhu
plánujú zabezpečiť mimoriadnym dovozom vakcín iných typov balení ako sú
zakategorizované, po predchádzajúcom získaní súhlasu zdravotných poisťovní s
ich úhradou, ktorá bude tá istá akú majú v kategorizačnom zozname liekov.
MZ SR:
Ministerstvo sa oboznámilo s aktuálnym stavom zásob vakcín u jednotlivých
držiteľov a zdôraznili, že je potrebné urobiť všetky ďalších krokov na
zabezpečenie dostupnosti vakcín v plošnom očkovaní pre poistencov
zdravotných poisťovní v rámci platnej legislatívy. Upozornilo taktiež na
fakt, že aj keď má MZ SR na žiadosť o vyradenie lieku maximálnu lehotu 90
dní, môže však rozhodnúť kedykoľvek v tomto intervale. Ministerstvo si
vyžiadalo informáciu o možnosti plánovaných dodávok iných foriem balení,
ktorú firmy zašlú v termíne do 10.2.2017. Ministerstvo sa bude zaoberať aj
návrhom zorganizovania pravidelných stretnutí zástupcov farma spoločností,
odborníkov, distribútorov a poisťovní a vytvorením pracovnej skupiny MZ SR,
zodpovednú za dostupnosť vakcín na trhu.
Zapísala:
Overili za GSK:
Overil za SANOFI:
Overil za MSD:
Schválila:
Dátum: |
Ing. Jana Ivanová
Ing. Soňa Strašková
Ing. Štefan Chrenko
Ing. Miroslav Dedík
Mgr. Miriam Vulevová, MBA
3.02.2017 |