Za MZ SR:
generálny riaditeľ Sekcie farmácie a liekovej politiky MUDr. Adam Hlôška
riaditeľ Odboru kategorizácie, cenotvorby a liekovej politiky PharmDr.
Rastislav Pullmann
hlavný odborník MZ SR pre epidemiológiu Prof. MUDr. Henrieta Hudečková,
PhD., MPH
referent Odboru kategorizácie, cenotvorby a liekovej politiky Mgr. Katarína
Štubňová
Držitelia registrácie/výrobcovia, členovia Vakcínovej skupiny AIFP:
Pavol Trnovec, Corporate Affairs Director, GSK
Soňa Strašková, Therapy Area Manager Vaccines, GSK
Tibor Lukáč, Costumer Solution Manager, MSD
Miroslav Dedík, External Affairs Director, MSD
Miroslav Lednár, Health&Value Director, Pfizer
Miroslava Kanjaková, Country Brand Lead, Pfizer
Štefan Chrenko, National Sales Manager, Sanofi Pasteur
Karin Takáčová, Head of Market Access & Public Affairs, Sanofi
Za SLeK:
PharmDr. Tatiana Geročová, PhD.
Mgr. Vladimíra Gromová, MBA
Za ŠÚKL:
PharmDr. Peter Hoffman, PhD.
Za ADL:
Hladíková Ľubica- Phoenix
Branislav Klopan- Unipharma
Stretnutie sa uskutočnilo na žiadosť MZ SR.
Stretnutie otvoril generálny riaditeľ Sekcie farmácie a liekovej politiky
MUDr. Adam Hlôška a otvoril diskusiu na tému medializovaného problému
nedostupnosti vakcín.
ŠÚKL:
Zástupca podporil stanovisko MZ SR: ak by bol zvýšený počet balení
plánovaných na vývoz, ŠÚKL nepovolí vývoz rovnako, ako rieši plánovaný vývoz
iných liekov.
MZ SR:
Na základe dostupných údajov o spotrebách a distribúcii jednotlivých vakcín
MZ SR eviduje určitú časovú nerovnomernosť v dodávkach.
V prípade zistenia nedostatočného množstva v rámci monitoringu stavu zásob
jednotlivých vakcín MZ SR začína správne konania vo veci nedostupnosti
dostatočného množstva lieku na Slovensku.
SLeK:
Nevnímajú ako najevidentnejší problém lokálnych nedostupností reexport
vakcín a problém vidia v počte 10 ks v jednom balení, čím sa zbytočne
navyšuje v danom čase zásoba v lekárni. Radi by vedeli, či je možná korekcia
balenia v distribučnej spoločnosti (dodanie na kusy), prípadne by výrobcovia
dovážali menšie balenia.
GSK:
GSK v princípe nerozporuje tvrdenie SLeK, že vývoz vakcín nemusí byť
výlučným dôvodom nedostupnosti vakcín, ale upozorňuje, že v situácii, kedy
je dopyt vyšší ako objem dodávok do SR plánovaný podľa potreby kohorty, môže
vznikať nerovnomerná geografická distribúcia až nedostupnosť niektorých
vakcín. GSK je ochotné v súčinnosti so ŠÚKL-om preskúmať možnosti korekcie
10-tkového balenia na 1-tkové. Zároveň upozorňujú na potrebu kvantifikovať
rozsah tejto korekcie.
GSK zistí, či má k dispozícii jedno-ampulové balenie.
Distribučné spoločnosti:
Regióny sú zásobované rovnomerne a korekcia balenia je možná, ale o túto
službu zatiaľ nikto nepožiadal. V prípade potreby poskytujú informácie o
čase dodania liekov.
NÁVRHY RIEŠENIA:
SLeK:
- Poskytnutie informácií od distribučných spoločností o čase dodania vakcín,
aby mohli informovať pacienta.
- Poskytnutie informácií od pediatrov o stave prípadných zásob vakcín na
ambulancii.
- Zdieľanie informácií medzi výrobcami, distribútormi, lekárňami a
pacientom.
Hlavný odborník MZ SR:
Osloviť Hlavného hygienika SR, či je možné prostredníctvom jednotlivých RÚVZ
v SR – oddelení epidemiológie pomôcť pri kontrole stavu zásob vakcín na
jednotlivých pediatrických obvodoch.
Požiadať ÚVZ SR o urýchlené ukončenie administratívnej kontroly očkovania na
Slovensku a predloženie správy o aktuálnej situácii v zaočkovanosti detí a
adolescentov pre zhodnotenie rizika vzniku ochorení preventabilných
očkovaním (najmä osýpok a poliomyelitídy).
GSK:
-
Preverí možnosti korekcie balenia v spolupráci so ŠÚKL-om
-
Preverí možnosť dovozu menších balení
MSD:
Spoločnosť MSD vyjadrila požiadavku o lepšej a včasnej informovanosti zo
strany MZ SR v prípade, ak bude MZ SR požadovať z dôvodov verejného záujmu
od výrobcu dodanie väčšieho množstva vakcín, keďže výroba vakcín je
zložitejšia a trvá dlhšie ako v prípade iných liekov.
MSD má v súčasnosti všetky ňou dodávané vakcíny dostupné na trhu; a je
schopná svojimi kapacitami uspokojiť dopyt po jej vakcínach aj v
nadchádzajúcom období.
ŠÚKL:
Spolupráca pri riešení problému 10 ampulových balení prostredníctvom
korekčného plánu. Prebalenie na 1 ampulové balenia má byť len dočasným
riešením a v súčinnosti s držiteľom, distribútormi a MZ SR.
V prípade mimoriadne kritickej situácii, je možné uplatniť postup
všeobecného zákazu vývozu na niekoľko mesiacov (viď príklad z ČR pri lieku
Antabus).
MZ SR:
Ministerstvo vidí riešenie v korekcií veľkého balenia a tým by dochádzalo k
distribúcii vakcín podľa potreby lekární.
Zdieľanie informácií medzi lekárňami, distribútormi a pacientom.
Preverenie dostupnosti jedno-ampulového balenia spoločnosťou GSK.
Rokovanie ukončil generálny riaditeľ Sekcie farmácie a liekovej politiky
MUDr. Adam Hlôška.
Zapísala:
Overil za ŠUKL:
Overila:
Overil za AIFP:
Overila za SLeK:
Overil za ADL:
Schválil:
Dátum: |
Mgr. Katarína Štubňová
PharmDr. Peter Hoffman, PhD.
Prof. MUDr. Henrieta Hudečková, PhD., MPH
Soňa Strašková
PharmDr. Tatiana Geročová, PhD.
Ľubica Hladíková , Branislav Klopan
MUDr. Adam Hlôška
17.12.2015 |