Za MZ SR:
-
generálny riaditeľ Sekcie farmácie a liekovej
politiky MUDr. Adam Hlôška
-
riaditeľ Odboru kategorizácie, cenotvorby a liekovej
politiky PharmDr. Rastislav Pullmannn
-
referent Odboru kategorizácie, cenotvorby a liekovej
politiky MVDr. Erika Hanzelyová
Za Boehringer Ingelheim:
-
MUDr. Hana Spitzerová
-
JUDr. Marko Polakovič
Stretnutie sa uskutočnilo na žiadosť zástupkyne
spoločnosti Boehringer Ingelheim, ktorá v mene
spoločnosti požiadala Ministra zdravotníctva Slovenskej
republiky o stretnutie ohľadom dostupnosti inovatívnej
onkologickej liečby na Slovensku, konkrétne lieku
Vargatef.
Z hľadiska vecnej príslušnosti sa stretnutie
uskutočnilo na Sekcii farmácie a liekovej politiky.
Stretnutie otvoril generálny riaditeľ SFLP MUDr. Adam
Hlôška
Boehringer Ingelheim:
Zaradením lieku Vargatef sa Ministerstvo
zdravotníctva Slovenskej republiky ( ďalej len
„ministerstvo“), zaoberá už dlhšie. Konkrétne sa
žiadosťou zaoberala dvakrát kategorizačná komisia a
následne dvakrát kategorizačná rada. Spoločnosť má za
to, že v Rozhodnutí ministerstva neboli dostatočne
vysvetlené dôvody, teda nie je im jasné odôvodnenie
rozhodnutia.
MZ SR:
Stanovisko farmako-ekonomickej skupiny bolo negatívne
a následne kategorizačná komisia postupovala v zmysle
platnej legislatívy. Kategorizačná komisia pre lieky zo
dňa 26.10.2015 odporúča, aby MZ SR vyžiadalo od držiteľa
registrácie aktualizovanú žiadosť vrátane úradne určenej
ceny lieku v iných členských štátoch EÚ a
farmako-ekonomický rozbor vrátane použitého
farmako-ekonomického modelu spolu so vstupnými dátami v
elektronickej forme. Následne spoločnosť môže na výzvu
reagovať.
Rokovanie ukončil generálny riaditeľ Sekcie farmácie
a liekovej politiky MUDr. Adam Hlôška
Zapísala: MVDr. Erika Hanzelyová
Overil za Boehringer Ingelheim: MUDr. Hana
Spitzerová
Schválil: MUDr. Adam Hlôška
Dátum: 06.11.2015