Za MZ SR:
- generálny riaditeľ sekcie farmácie a liekovej politiky MUDr. Adam Hlôška
- riaditeľ odboru kategorizácie, cenotvorby a liekovej politiky PharmDr. Rastislav Pullmann
Za ŠÚKL:
- vedúci služobného úradu a riaditeľ PharmDr. Ján Mazag
Za OZ Asociácia na ochranu spotrebiteľov liekov:
- Ing. Hanka Rážová
- JUDr. Iveta Šteffeková
Stretnutie sa uskutočnilo ako reakcia na písomnú žiadosť občianskeho združenia Asociácie na ochranu spotrebiteľov liekov (ďalej iba „OZ“).
Stretnutie zahájil generálny riaditeľ sekcie farmácie a liekovej politiky MUDr. Adam Hlôška. Privítal všetkých zúčastnených. Uviedol, že stanovisko k ich písomnej žiadosti o pravidelné zverejňovanie informácií na základe § 3 ods. 1 zákona č. 211/2000 Z. z. o slobodnom prístupe k informáciám v znení neskorších predpisov na webovej stránke ŠUKLu rieši sekcia legislatívno-právna MZ SR.
PharmDr. Mazag: K žiadosti „OZ“ zverejňovať na webovej stránke ŠÚKL-u informácie –
a) zoznam žiadostí o reexport (vývoz) humánnych liekov zo SR,
b) zoznam žiadateľov, ktorým sa vyhovelo,
c) zoznam vyvezených liekov (kedy boli vyvezené a v akom množstve) uviedol, že ŠÚKL v zmysle zákona môže poskytnúť informácie o vyvezených liekoch formou oznámenia až po uplynutí kvartálu. Celý proces je v štádiu riešenia, z dôvodu poskytovania objektívnych informácií.
Ing. Rážová, JUDr. Šteffeková: Poukázali na realizáciu, presné zadefinovanie pravidiel evidencie liekov pri vývoze zo Slovenska v zmysle § 19a zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov. Uverejňovanie informácií o žiadateľoch, ktorí reexport vykonávajú, informácie o vyvezených liekoch ako aj zoznam žiadateľov, ktorým sa vyhovelo, je dôležité k sprehľadneniu obchodovania s liekmi. Chcú najmä zverejňovať Zoznam firiem, ktoré žiadajú o reexport humánnych liekov z SR, sprehľadniť trh s liekmi na Slovensku, ktoré majú napomôcť, aby obyvatelia SR neboli vystavený riziku nedostatku určitých druhov liekov.
MUDr. Hlôška: Uviedol, že reexport liekov je legálna podnikateľská činnosť. Plánovaný vývoz ešte neznamená reálny vývoz. Ministerstvo zdravotníctva SR koná v zmysle platnej legislatívy. Zdôraznil, že zverejniť na webovej stránke plánované vývozy formou oznámenia by nebolo správne, nakoľko plánovaný vývoz nie je relevantný údaj. Informoval, že Slovensko je jediný štát v rámci Európskej únie, ktorý monitoruje reexport liekov.
Záver:
1/ Ministerstvo zdravotníctva SR bude metodicky usmerňovať ŠUKL, aby v prípade vydania akéhokoľvek zákazu reexportu liekov daný zákaz zverejnil na svojom webovom sídle.
2/ Ministerstvo zdravotníctva SR a ŠÚKL sa budú zaoberať a odborne posúdia (pozitívne aj negatívne dopady) možnosť zverejňovania zoznamu žiadateľov o reexport liekov.
3/ Zástupcovia Asociácie na ochranu spotrebiteľov liekov poukázali na skutočnosť, že svoj záujem o veci verejné zdôvodňuje účelom na ktorý bola zriadená podľa zákona č. 250/2007 Z.z. o ochrane spotrebiteľa a o zmene zákona Slovenskej národnej rady č. 372/1990 Zb. o priestupkoch v znení neskorších predpisov z 9. mája 2007, pričom s cieľom naplniť účel a predmet svojej činnosti, spočívajúcej v oblasti ochrany spotrebiteľa liekov, konkrétne v oblasti ekonomickej ale aj inej týkajúcej sa ochrany spotrebiteľa liekov bude aj naďalej kontaktovať orgány štátnej a verejnej správy s cieľom spracovania vlastných informácií o cene liekov, ich spotreby a pod. V súlade s bodom 3 tejto zápisnice požiadali zástupcovia Asociácie na ochranu spotrebiteľov liekov o zaslanie zoznamu žiadateľov o reexport liekov. Uvedené informácie aj vzhľadom na krátku účinnosť nového znenia § 19a zákona č. 362/2011 Z.z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov, použijú výlučne pre informatívne a štatistické ciele Asociácie, ako pracovnú pomôcku pre porovnávanie neskorších informácií.
Zapísala: Želeňáková
Overil: - za OZ Asociácia na ochranu spotrebiteľov liekov: Ing. H. Rážová (prezident) a I. Šteffeková (výkonný riaditeľ )
Schválil: MUDr. Adam Hlôška, v.r., generálny riaditeľ SFLP